Datenintegrität
Strukturierte Erfassung, klare Verantwortlichkeiten und nachvollziehbare Auswertungspfade für Prozess- und Qualitätsdaten.
Validierbare Prozesse, nachvollziehbare Daten.
Wir bauen Datenerfassung, Modelle und Auswertungen so auf, dass sie zu Ihren Qualitäts- und GMP-Anforderungen passen – dokumentiert, reproduzierbar und prüfbar.
Einordnung
Prozesstechnik für Pharma & Life Science
In der pharmazeutischen Produktion ist nicht nur das Ergebnis relevant, sondern der lückenlose Nachweis, wie es zustande kam. Deshalb steht am Anfang jedes Projekts die Frage, welche Daten in welcher Qualität und mit welcher Rückverfolgbarkeit vorliegen – von Sensorwerten über Chargenprotokolle bis zu Freigabedaten.
Auf dieser Basis entstehen Auswertungen und Modelle, die den Betrieb entlasten: Trendüberwachung kritischer Prozessparameter, Erkennung von Abweichungen vor der Freigabe und belastbare Kennzahlen für Continued Process Verification. Alle Eingriffe in Fahrweise oder Steuerung werden gemeinsam mit Qualitätssicherung und Validierung abgestimmt.
Aufgabenfelder
Woran wir in dieser Branche typischerweise arbeiten
CIP- & SIP-Zyklen
Analyse von Reinigungs- und Sterilisationszeiten, Reduktion von Medien- und Energieeinsatz bei gleichem Ergebnis.
Prozessüberwachung
Trend- und Grenzwertüberwachung kritischer Parameter mit Alarmierung, bevor eine Charge kippt.
Technologietransfer
Vergleich von Fahrweisen zwischen Linien und Standorten, um Übertragungen sauber abzusichern.
Anwendungsfälle
Konkrete Umsetzungen aus der Praxis
Continued Process Verification
Automatisierte Auswertung laufender Chargen statt manueller Excel-Auswertungen.
Abweichungsanalyse
Ursachensuche über Prozess-, Anlagen- und Umgebungsdaten hinweg – deutlich schneller als manuell.
Verfügbarkeit kritischer Anlagen
Zustandsüberwachung für Autoklaven, Pumpen und Lüftungstechnik zur Vermeidung ungeplanter Stillstände.
Ergebnisse
Typische Effekte in dieser Branche
−40 %
Aufwand für Chargenauswertung
−15 %
Medienverbrauch in Reinigungszyklen
schneller
Ursachenanalyse bei Abweichungen
Die genannten Größenordnungen stammen aus vergleichbaren Projekten und sind keine Zusage. Welche Effekte in Ihrer Anlage realistisch sind, klären wir in der Prozessaufnahme.
Häufige Fragen
Fragen, die zu Beginn meist gestellt werden
Sind Ihre Lösungen validierbar?
Wir liefern die technische Dokumentation, Spezifikationen und Testfälle, die Ihre Validierung benötigt, und stimmen den Umfang vorab mit Ihrer QS ab.
Arbeiten Sie auch nur auswertend, ohne Eingriff?
Ja. Viele Projekte starten rein analytisch und ohne Eingriff in die Steuerung.
Wo liegen die Daten?
Wahlweise in Ihrer Infrastruktur oder in einer von uns betriebenen Umgebung – das legen wir gemeinsam fest.
Weitere Branchen
Auch hier arbeiten wir
Nächster Schritt
Lassen Sie uns Ihren Prozess intelligenter machen.
Beschreiben Sie uns kurz Ihre Herausforderung – wir bewerten das Potenzial für KI-gestützte Prozesstechnik.